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我司代理申報的新食品原料“紅花苗”正式獲得國家衛(wèi)健委受理

2024-03-22

  2024年3月21日,企業(yè)委托我司申報的“紅花苗”已正式獲得國家衛(wèi)健委的受理,受理編號:衛(wèi)食新申字(2024)第0005號。整個申報過程歷時1年多,經(jīng)歷了前期審議、樣品檢驗(包括成分分析、衛(wèi)生學、毒理學及安全性評估等)、材料遞交以及形式審查等環(huán)節(jié)。接下來,我們將按照國家衛(wèi)健委的要求進行技術(shù)評審、現(xiàn)場答辯并補充必要的意見,全力以赴推進項目申報進程。
  紅花(Carthamus tinctorius L.)又稱紅藍花、草紅花、川紅花、杜紅花、呲紅花等,為菊科(Compositae)紅花屬(Carthamus L.)1-2年生草本植物。起源于埃及,是一種栽培歷史悠久的古老農(nóng)作物,絲綢之路的物產(chǎn)之一,由西漢張騫出使西域時帶回中原,紅花在我國的栽培和食用歷史已有2100多年,主要分布于新疆、河南、四川、云南、山東、浙江、河北、江蘇、安徽等地,新疆吉木薩爾、河南新鄉(xiāng)、四川簡陽、云南巍山是我國紅花的四個主要產(chǎn)地。
  紅花是一種集藥用、食用、油用等為一體的多用途特種經(jīng)濟作物。紅花植物的干燥花是我國的傳統(tǒng)中藥,收入《中國藥典》,具有活血化瘀、消腫止痛功效。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號文將紅花是可用于保健食品原料物品之一。紅花種子含有20%~30%的紅花籽油,紅花籽油中亞油酸含量高達73%~85%,被營養(yǎng)界公認為“亞油酸之王”,為高品質(zhì)食用油。紅花苗營養(yǎng)豐富,富含多種人體必需氨基酸、維生素和礦物質(zhì),傳統(tǒng)民間常以嫩莖葉作為蔬菜,涼拌、炒食、做湯均可,甚至可以制作餃子、包子、丸子、煎餅等,還可用于涮鍋,家喻戶曉,鮮嫩美味。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!